Президент США Дональд Трамп в выходные распорядился ускорить процедуру одобрения психоделических препаратов для лечения психических расстройств. Согласно подписанному им указу, Управление по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) должно смягчить ограничения и сократить сроки рассмотрения некоторых таких препаратов до одного-двух месяцев вместо прежних шести-десяти месяцев.
Новая мера может существенно поддержать разработчиков психоделических методов терапии, которым ранее было трудно привлекать капитал, поскольку многие инвесторы считали регуляторные риски в этой сфере слишком высокими.
На фоне решения особенно выделились три биотехнологические компании: Compass Pathways, AtaiBeckley и Definium Therapeutics. Все они разрабатывают препараты, уже имеющие статус breakthrough therapy в FDA, то есть регулятор считает, что есть данные об их потенциально значимом преимуществе по сравнению с существующими вариантами лечения серьезных или угрожающих жизни состояний.
В понедельник акции всех трех компаний выросли. Бумаги Definium Therapeutics прибавили более 4%, AtaiBeckley подскочили на 32%, а Compass Pathways к середине утра росли примерно на 39%.
Указ также предписывает Министерству здравоохранения и социальных служб США выделить 50 миллионов долларов на продвижение исследований психоделических методов лечения в частном секторе.
Compass Pathways, лондонская биотехнологическая компания, изучает один препарат для лечения устойчивой к терапии депрессии в двух исследованиях третьей фазы. Кроме того, компания тестирует этот препарат для лечения посттравматического стрессового расстройства и нервной анорексии.
AtaiBeckley, базирующаяся в Нью-Йорке, сейчас ведет три клинические программы: две направлены на лечение устойчивой к терапии депрессии, еще одна — социального тревожного расстройства. Компания также является крупным акционером Compass Pathways.
Definium Therapeutics, также со штаб-квартирой в Нью-Йорке, изучает психоделический препарат в двух исследованиях для лечения тревожного расстройства, а также еще в одном — для лечения большого депрессивного расстройства.
Указ Трампа по психоделическим методам лечения также предусматривает ускоренное рассмотрение продуктов со статусом breakthrough therapy. Помимо этого, президент заявил, что его распоряжение ускорит переклассификацию псилоцибина и ибогаина.
Псилоцибин — психоделическое соединение, содержащееся в некоторых грибах, а ибогаин — психоактивное вещество из коры корня африканского кустарника. Сейчас оба вещества отнесены к списку Schedule I, что означает отсутствие признанного медицинского применения и высокий потенциал злоупотребления.
Изменение политики в отношении психоделических терапий возвращает подход, который существовал раньше. В 1950-х годах в этой области был заметный прогресс, в том числе в применении психоделиков для лечения зависимости и других состояний. Однако в 1960-х исследования были резко ограничены после того, как рекреационное употребление ЛСД и подобных веществ стало популярным.
Источник: finance.yahoo.com
